医用超声耦合剂

国产备案第一类

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

广州市素问医疗科技有限公司

粤穗械备20140083号

注册人住所：

广州市天河区高科路32，34号B1栋北座第二层203室

批准(备案)日期：

2023-05-22

有效期至：

结构及组成：

超声诊断操作中，涂敷于皮肤与探头辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2015年04月08日型号\\/规格由“型号RHUCG-N型规格 10g、12g、15g、20g、30g、100g、250g”变更为“型号RHUCG-N型规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g”；2015年04月30日型号\\/规格由“型号RHUCG-N型规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g”变更为“型号SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g”。\\n2016年03月25日,型号\\/规格由 “型号SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g” 变更为 “型号SUWEN-A SUWEN-B SUWEN-C SUWEN-高清晰型\\r\\n规格 2g、3g、5 g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g。\\r\\n”\\n\\n2016年10月18日,型号\\/规格由“型号SUWEN-A SUWEN-B SUWEN-C SUWEN-高清晰型\\r\\n规格 2g、3g、5 g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g。\\r\\n”变更为“型号SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型 SUWEN-高清晰型 SUWEN-电子型SUWEN-光子型规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g、10000g。”;\\n2017年12月06日,备案人组织机构代码由“55056311-5”变更为“91440101550563115W”；型号\\/规格由“型号SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型 SUWEN-高清晰型 SUWEN-电子型SUWEN-光子型规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g、10000g。”变更为“型号 SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型 SUWEN-高清晰型 SUNWEN-A \\n规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g。”。\\n产品技术要求变更。\\n2019年02月18日,备案人注册地址由“广州市天河区广棠路27号C栋1至3层202房”变更为“广州市天河区高科路32，34号B1栋北座第二层203室”；生产地址由“广州市天河区广棠路27号C栋1至3层202房”变更为“广州市天河区高科路32，34号B1栋北座第二层203室”。\\n2019年06月10日,型号\\/规格由“型号 SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型 SUWEN-高清晰型 SUNWEN-A \\n规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g。”变更为“型号SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型 SUWEN-高清晰型 SUNWEN-A 规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、120g、150g、250g、500g、2500g、5000g。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2020年11月30日,预期用途由“用于探头与患者之间的超声耦合(不具备消毒作用)。”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。”；产品描述由“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”。\\n2023年05月22日,产品描述由“超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断操作中，涂敷于皮肤与探头辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。”。

生产地址：

广州市天河区高科路32，34号B1栋北座第二层203室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用超声耦合剂	粤穗械备20140083号	250g	0.0300
江西省+动态第42批	医用超声耦合剂	粤穗械备20140083号	2500g克\|瓶	51.1500
江西省+动态第42批	医用超声耦合剂	粤穗械备20140083号	250g克\|瓶	7.2500
江西省+动态第42批	医用超声耦合剂	粤穗械备20140083号	250g克\|瓶	5.0000