磁共振成像系统-国械注准20153280821-器械数据

产品名称：

磁共振成像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153280821

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路2号

批准(备案)日期：

2015-05-25

有效期至：

2019-05-24

结构及组成：

系统由1.5T超导磁体、梯度系统、射频系统、线圈、计算机系统(软件版本及名称:SV23)及操作台、生理信号门控系统(包括心电门控,呼吸门控和外周门控(指脉门控))、扫描床组成。线圈和扫描床详见附表。

适用范围：

供临床MRI诊断。

变更情况：

“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路2号;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号;北京市北京经济技术开发区永昌北路2号;”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区;”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号;北京市北京经济技术开发区永昌北路2号

型号规格：

Optima MR360

预期用途：

供临床MRI诊断。

主要组成成分：

系统由1.5T超导磁体、梯度系统、射频系统、线圈、计算机系统(软件版本及名称:SV23)及操作台、生理信号门控系统(包括心电门控,呼吸门控和外周门控(指脉门控))、扫描床组成。线圈和扫描床详见附表。