雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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α-淀粉酶(AMY)检测试剂盒（连续监测法）
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
α-淀粉酶(AMY)检测试剂盒（连续监测法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20152400341
注册人住所：
上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区
批准(备案)日期：
2019-12-27
有效期至：
2024-12-26
结构及组成：
R1: 4-(2-羟乙基)-1-哌嗪-乙磺酸(Hepes) 缓冲液（pH7.0）、α-葡萄糖苷酶、氯化钠、氯化钙；R2:：Ethylidene-4-nitrophenyl-α-D-maltoheptaoside(EPS)。
适用范围：
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的α-淀粉酶（AMY）的含量，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区
型号规格：
175ml（R1:2×70ml,R2:1×35ml）；200ml（R1:2×80ml,R2:1×40ml）；100ml（R1:2×40ml,R2:1×20ml）；164ml（R1: 2×66ml ，R2: 2×16ml）；252ml（R1: 12×16.8ml ，R2: 12×4.2ml）；50ml（R1:1×40ml,R2:1×10ml）；TEST:2000人份\\/盒；TEST：3000人份\\/盒。
产品储存条件及有效期：
2-8℃避光密封,12个月
管理类别：
第二类
备注：
