全自动化学发光免疫分析仪-陕械注准20192220088-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20192220088

注册人住所：

西安经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园6号楼1层

批准(备案)日期：

2024-06-25

有效期至：

2029-11-03

结构及组成：

该产品由主机、专业软件、外置计算机(选配)和外接打印机(选配)组成。其中主机主要由样本输送系统、样本加样系统、耗材输送系统、试剂加样系统、清洗系统、光路检测系统、液路系统和控制系统等组成，样本输送系统根据需要，可选配标准型轨道送样器或长轨道送样器，长轨道送样器用于接收外部试管架。

适用范围：

该仪器采用基于金刚烷类发光剂和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆及其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病等项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园6号楼1层

型号规格：

Polaris i2400

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于22-04-02，管理类别为Ⅱ类。