雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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药物涂层冠脉球囊导管
国产
失效
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第三类
产品名称：
药物涂层冠脉球囊导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20203030561
注册人住所：
北京市昌平区超前路37号
批准(备案)日期：
2020-06-09
有效期至：
2025-06-08
结构及组成：
该产品为RX型药物球囊扩张导管，主要由导管远端和导管近端组成，导管远端包含球囊、内管、外管、标记环和尖端，其中远端外管表面涂覆亲水涂层；导管近端包含带套管的不锈钢管、管座和管座护套；球囊由PEBAX7033制成，表面涂有药物涂层，涂层中所含药物为紫杉醇，药物剂量为3.0μgmm2，载药基质为尿素。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围：
该产品用于冠状动脉支架内再狭窄部分的球囊扩张。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市昌平科技园区超前路37号3号楼，北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼
型号规格：
见型号、规格附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+阳光采购 | 药物涂层冠脉球囊导管 | 国械注准20203030561 | LPCDB45018 | 17700.0 |
| 新疆+阳光采购 | 药物涂层冠脉球囊导管 | 国械注准20203030561 | LPCDB45024 | 17700.0 |
| 新疆+阳光采购 | 药物涂层冠脉球囊导管 | 国械注准20203030561 | LPCDB30020 | 17700.0 |
| 新疆+阳光采购 | 药物涂层冠脉球囊导管 | 国械注准20203030561 | LPCDB35009 | 17700.0 |
| 新疆+阳光采购 | 药物涂层冠脉球囊导管 | 国械注准20203030561 | LPCDB35024 | 17700.0 |
| 新疆+阳光采购 | 药物涂层冠脉球囊导管 | 国械注准20203030561 | LPCDB25020 | 17700.0 |
| 新疆+阳光采购 | 药物涂层冠脉球囊导管 | 国械注准20203030561 | LPCDB45038 | 17700.0 |
| 新疆+阳光采购 | 药物涂层冠脉球囊导管 | 国械注准20203030561 | LPCDB45031 | 17700.0 |
| 新疆+阳光采购 | 药物涂层冠脉球囊导管 | 国械注准20203030561 | LPCDB40018 | 17700.0 |
| 新疆+阳光采购 | 药物涂层冠脉球囊导管 | 国械注准20203030561 | LPCDB40038 | 17700.0 |
