腔静脉滤器Gunther Tulip Vena Cava Filter Set

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153132630

注册人住所：

Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark

批准(备案)日期：

2019-06-24

有效期至：

2024-06-23

结构及组成：

本产品包括腔静脉滤器和放送系统，放送系统由经股静脉和或经颈静脉放送器、同轴扩张器、同轴放送鞘管、扩张器和三通接头组成。滤器的材质为Elgiloy钴铬合金，放送系统的材质包括丙烯晴-丁二烯-苯乙烯、聚醚醚酮、304不锈钢、尼龙和聚乙烯吡咯烷酮涂层等。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

本产品用于经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于过滤下腔静脉血液以预防肺栓塞。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

变更情况：

生产地址：

Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark

型号规格：

规格型号：IGTCFS-65-2-FEM-TULIP、IGTCFS-65-2-FEM-FT-TULIP、IGTCFS-65-2-JUG-TULIP、IGTCFS-65-2-UNI-TULIP、IGTCFS-65-2-UNI-FT-TULIP

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153772630

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	腔静脉滤器	国械注进20153132630	（最新注册证规格型号）IGTCFS-65-2-UNI-TULIP	9450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腔静脉滤器	国械注进20153132630	（最新注册证规格型号）IGTCFS-65-2-UNI-FT-TULIP	22000.0000
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云南+常态挂网项目	腔静脉滤器	国械注进20153132630	（最新注册证规格型号）IGTCFS-65-2-UNI-TULIP	16080.00