微量白蛋白质控品MICROALBUMIN LIQUID CONTROLS (mALB CONTROL)-国械注进20172405087-器械数据

产品名称：

微量白蛋白质控品MICROALBUMIN LIQUID CONTROLS (mALB CONTROL)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172405087

注册人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY，UK

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2027-02-13

结构及组成：

人血清基质。

适用范围：

本产品用于临床化学系统上对微量白蛋白检测进行质量控制。

代理公司：

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室

变更情况：

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY，UK

型号规格：

MA1361（货号）：6 × 1mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。