FMR1基因突变（CGG重复数）检测试剂盒（荧光PCR毛细电泳片段分析法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

北京华瑞康源生物科技发展有限公司

国械注准20243400514

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路甲1号13号楼1层108室

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-03-18

结构及组成：

引物溶液、主反应混合液、Taq酶、ROX标记、正常对照品、阳性对照品1、阳性对照品2、阳性对照品3、去离子水。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于对人EDTA-K2抗凝全血样本中FMR1基因突变(CGG重复数)重复序列多态性的体外检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-07 变更注册证载明的生产地址由北京市昌平区科技园区超前路甲1号6号楼102、103室，7号楼102室，13号楼107室;变更为：北京市昌平区超前路甲1号6号楼102、103室，7号楼102室，13号楼107室 2024-07-25 变更注册证载明的生产地址由:北京市昌平区超前路甲1号6号楼102、103室，7号楼102室，13号楼107室;变更为：北京市昌平区超前路甲1号6号楼102、103室，7号楼102室，13号楼107室；北京市大兴区永旺西路26号院乙13号楼1层至3层

生产地址：

北京市昌平区超前路甲1号6号楼102、103室，7号楼102室，13号楼107室；北京市大兴区永旺西路26号院乙13号楼1层至3层

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

-20℃±5℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	FMR1 基因突变（CGG 重复数）检测试剂盒（荧光PCR 毛细电泳片段分析法）	国械注准20243400514	50 人份/盒	17500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	FMR1 基因突变（CGG 重复数）检测试剂盒（荧光PCR 毛细电泳片段分析法）	国械注准20243400514	100 人份/盒	35000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	FMR1 基因突变（CGG 重复数）检测试剂盒（荧光PCR 毛细电泳片段分析法）	国械注准20243400514	100 人份\|盒	35000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	FMR1 基因突变（CGG 重复数）检测试剂盒（荧光PCR 毛细电泳片段分析法）	国械注准20243400514	50 人份\|盒	17500.0000