同型半胱氨酸质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

同型半胱氨酸质控品

注册人名称：

浙械注准20182400407

注册人住所：

浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2028-10-23

结构及组成：

磷酸缓冲溶液、牛血清白蛋白、同型半胱氨酸组成。

适用范围：

用于体外定量检测同型半胱氨酸浓度时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层变更为浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层

型号规格：

水平1：1×1mL、5×1mL；水平2：1×1mL、5×1mL；组合包装：水平1：1×1mL、水平2：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃-8℃密闭保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸质控品	浙械注准20182400407	水平1:1x1mL，水平2:1x1mL	2200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	同型半胱氨酸质控品	浙械注准20182400407	水平1:1x1mL，水平2:1x1mL	2200.0000