骨膜剥离器-沪虹械备20140034号-器械数据

产品名称：

骨膜剥离器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪虹械备20140034号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-12-11

有效期至：

结构及组成：

由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。骨膜剥离器的头部由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-05-22,1、型号规格从“刃口分：平刃、圆刃、长圆刃；形状分：直、弯、弯\\/弯、角弯\\/弯、直\\/弯、侧弯\\/侧弯、直角球头\\/弯、直角\\/弯”变更为“有效长度：12cm～35cm；刃口分：平刃、圆刃、长圆刃、椭圆刃；形状分：直、弯、弯\\/弯、角弯\\/弯、直\\/弯、侧弯\\/侧弯、直角球头\\/弯、直角\\/弯、直角\\/弯弹性、弯\\/弯弹性、弯重切削型、一头斜刃、一头反光、一头尖、园头、园头锐、园头钝、单头；柄部分：扁柄、空心扁柄、带保护、普通柄；头部尺寸：2～26”。2、对技术要求进行编辑性修改。3、修改说明书、标签的相关内容。;2020-03-20,1、新增型号规格，型号规格由原“有效长度：12cm～35cm；刃口分：平刃、圆刃、长圆刃、椭圆刃；形状分：直、弯、微弯、深弯、弯\\/弯、角弯\\/弯、直\\/弯、侧弯\\/侧弯、直角球头\\/弯弹性、直角\\/弯、直角\\/弯弹性、弯\\/弯弹性、弯重切削型锐、弯重切削型钝、一头斜刃、一头反光板、一头尖、园头、园头锐、园头钝、单头、微弯、深弯、直角腰椎型、双头扁型；柄部分：扁柄、空心扁柄、带保护、普通柄、胶木柄；头部尺寸：2～26”变为“有效长度：12cm～35cm；刃口分：平刃、圆刃、长圆刃、椭圆刃；形状分：直、弯、微弯、深弯、弯\\/弯、角弯\\/弯、直\\/弯、侧弯\\/侧弯、直角球头\\/弯弹性、直角\\/弯、直角\\/弯弹性、弯\\/弯弹性、弯重切削型锐、弯重切削型钝、一头斜刃、一头反光板、一头尖、园头、园头锐、园头钝、单头、微弯、深弯、直角腰椎型、双头扁型、左式、右式、平\\/圆、平\\/凹；柄部分：扁柄、空心扁柄、带保护、普通柄、胶木柄；头部尺寸：2～26”。2、技术要求其他编辑性修改。3、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-05-21,1、规格型号由“有效长度：12cm～35cm；刃口分：平刃、圆刃、长圆刃、椭圆刃；形状分：直、弯、弯\\/弯、角弯\\/弯、直\\/弯、侧弯\\/侧弯、直角球头\\/弯、直角\\/弯、直角\\/弯弹性、弯\\/弯弹性、弯重切削型、一头斜刃、一头反光、一头尖、园头、园头锐、园头钝、单头；柄部分：扁柄、空心扁柄、带保护、普通柄；头部尺寸：2～26””变更为“有效长度：12cm～35cm；刃口分：平刃、圆刃、长圆刃、椭圆刃；形状分：直、弯、微弯、深弯、弯\\/弯、角弯\\/弯、直\\/弯、侧弯\\/侧弯、直角球头\\/弯弹性、直角\\/弯、直角\\/弯弹性、弯\\/弯弹性、弯重切削型锐、弯重切削型钝、一头斜刃、一头反光板、一头尖、园头、园头锐、园头钝、单头、微弯、深弯、直角腰椎型、双头扁型；柄部分：扁柄、空心扁柄、带保护、普通柄、胶木柄；头部尺寸：2～26”。2、技术要求中的使用及粗糙度性能指标调整。3、修改说明书和标签相关内容。4、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2020-07-31,1、新增型号规格，型号规格由原“有效长度：12cm～35cm；刃口分：平刃、圆刃、长圆刃、椭圆刃；形状分：直、弯、微弯、深弯、弯\\/弯、角弯\\/弯、直\\/弯、侧弯\\/侧弯、直角球头\\/弯弹性、直角\\/弯、直角\\/弯弹性、弯\\/弯弹性、弯重切削型锐、弯重切削型钝、一头斜刃、一头反光板、一头尖、园头、园头锐、园头钝、单头、微弯、深弯、直角腰椎型、双头扁型、左式、右式、平\\/圆、平\\/凹；柄部分：扁柄、空心扁柄、带保护、普通柄、胶木柄；头部尺寸：2～26”。变为有效长度：12cm～35cm；刃口分：平刃、圆刃、长圆刃、椭圆刃；形状分：直、弯、直角弯、微弯、深弯、弯\\/弯、角弯\\/弯、直\\/弯、侧弯\\/侧弯、直角球头\\/弯弹性、直角\\/弯、直角\\/弯弹性、弯\\/弯弹性、直\\/角弯、角弯\\/角弯、弯重切削型锐、弯重切削型钝、一头斜刃、一头反光板、一头尖、园头、园头锐、园头钝、单头、直角弯钝头、微弯、深弯、直角腰椎型、双头扁型、直终板分离、弯终板分离、角弯终板分离；柄部分：扁柄、空心扁柄、带保护、普通柄、胶木柄、硅胶柄；头部尺寸：2～26。;2022-06-28

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：