D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20232401923

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区新街街道元沙村763号2楼

批准(备案)日期：

2023-11-06

有效期至：

2028-11-05

结构及组成：

试剂盒由试剂，校准品1、2，质控品1、2和主曲线卡组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市萧山区新街街道元沙村763号1号楼

型号规格：

试剂：24人份/盒、48人份/盒。n校准品（选配）：3瓶/盒（校准品1、校准品2、复溶液）。n质控品（选配）：3瓶/盒（质控品1、质控品2、复溶液）。

产品储存条件及有效期：

密封贮存于2℃～8℃，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：