多项复合质控品Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum Levels 1,2,3

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20172400905

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

结构及组成：

水平1、水平2、水平3。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品适用于丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶、淀粉酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、胆碱酯酶、总胆红素、肌酐、尿酸、水杨酸、钠、钾、氯、钙、二氧化碳、镁、铁、甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、总蛋白、白蛋白、尿素氮、葡萄糖、磷、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、转铁蛋白、脂肪酶、胰淀粉酶、对乙酰氨基酚、卡马西平、庆大霉素、地高辛、苯妥英、茶碱、妥布霉素、万古霉素项目测试时的质量控制。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

变更情况：

2020-11-30 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA

型号规格：

6×20 mL

产品储存条件及有效期：

-15～-20℃保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	多项复合质控品	国械注进20172400905	6×20mL	6751.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	多项复合质控品	国械注进20172400905	6×20mL	6751.7500