肝功能检测冻干试剂（微流控化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肝功能检测冻干试剂（微流控化学法）

注册人名称：

武汉芯生生物科技有限公司

鄂械注准20232404368

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区光谷七路128号核磁波谱仪产业基地实验楼207号（自贸区武汉片区）

批准(备案)日期：

2023-06-02

有效期至：

2028-06-01

结构及组成：

总蛋白检测试剂：硫酸铜、氢氧化钠、碘化钾、酒石酸钾钠。白蛋白检测试剂：溴甲酚绿。总胆红素检测试剂：胆红素氧化酶。直接胆红素检测试剂：胆红素氧化酶。丙氨酸氨基转移酶检测试剂：L-丙氨酸、乳酸脱氢酶、NADH、α-酮戊二酸。天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂：L-天门冬氨酸、NADH、α-酮戊二酸、乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶。γ-谷氨酰基转移酶检测试剂：甘氨酰甘氨酸、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。碱性磷酸酶检测试剂：硫酸镁、硫酸锌、乙二胺四乙酸、2-氨基-2-甲基-1-丙醇、磷酸对硝基苯。

适用范围：

与武汉芯生生物科技有限公司生产的全自动生化分析仪配套使用，体外定量检测人血清总蛋白、白蛋白，总胆红素、直接胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、碱性磷酸酶浓度或活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

鄂州市梧桐湖新区东湖高新科技创意城一期B08栋1楼102室

型号规格：

1人份/盘片，10人份/盒；1人份/盘片，20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2028-06-01

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	肝功能检测冻干试剂（微流控化学法）	鄂械注准20232404368	1人份\|盘片 10人份\|盒	580.0000