紫外线光疗仪-沪械注准20192090259-器械数据

产品名称：

紫外线光疗仪

注册人名称：

上海希格玛高技术有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20192090259

注册人住所：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧

批准(备案)日期：

2019-05-28

有效期至：

2024-05-27

结构及组成：

产品主要由辐照器和机座组成，软件发布版本见附表。

适用范围：

在医生指导和定期随访下，用于对白癜风、银屑病皮肤疾病进行辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更：由上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢3层东侧，变更为：上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢3层东侧、8幢11层东侧;;本文件与“沪械注准20192090259”注册证共同使用。;2019-09-29,生产地址由“上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢3层东侧”变更为“上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢3层东侧、8幢11层东侧”。;本文件与“沪械注准20192090259”注册证共同使用。;2019-12-24,生产地址变更为：1.上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢3层东侧、8幢11层东侧（自行生产）；2.江苏省南通市如皋市下原镇通皋工业园区118号（受托生产企业：江苏希格玛医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20192090259”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-10-27,生产地址变更为：1.上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧（自行生产）；2.江苏省南通市如皋市下原镇通皋工业园区118号（受托生产企业：江苏希格玛医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20192090259”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-10-31,生产地址变更为：1.上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧（自行生产）；2.江苏省南通市如皋市下原镇原创路 99 号（受托生产企业：江苏希格玛医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20192090259”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-12-18

生产地址：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢3层东侧

型号规格：

SH3A、SH3B、SC3B、SH7A、SH7B、SC7B、SS-01B、SS-01A、SC5B、SC1B、SC1B-J、SC2B、SC2B-J、SC4B

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：