核酸提取或纯化试剂-粤深械备20240420-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

粤深械备20240420

注册人住所：

广东省深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期：

2024-06-18

有效期至：

结构及组成：

MTP液化剂：NaOH、异丙醇nMTP-8A试剂板：MTP中和液（冰乙酸）、MTP洗液I（异硫氰酸胍、无水乙醇）、MTP洗液II（盐酸胍、无水乙醇）、MTP洗液Ⅲ（无水乙醇）、MTP磁珠（磁珠）、MTP洗脱液（Tris-HCl）。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1；广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园E栋301-303

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2~37℃保存，有效期12个月

管理类别：

第一类

备注：