阴道填塞止血吸附栓-津食药监械(准)字2013第2640013号-器械数据

产品名称：

阴道填塞止血吸附栓

注册人名称：

天津市兴通医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第2640013号

批准(备案)日期：

2013-11-29

有效期至：

2017-11-28

结构及组成：

吸附栓由吸附栓芯(活性炭吸附层、无纺布隔离层、引出线)和推进器(内推进器、外推进器)组成。其中吸附层材质为活性炭纤维,隔离层材质为无纺布,引出线材质为涤纶线,推进器材质为低密度聚乙烯。产品性能:碳纤维的碘吸附值应＞1000mg/g,碳纤维重量应为0.4g/支±0.05g。推进器外缘无毛刺、表面光滑、推拉自如。产品经钴60辐射灭菌后应无菌。其它性能指标详见注册产品标准《阴道填塞止血吸附栓》

适用范围：

用于霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎、宫颈糜烂、白带增多的异味清除以及宫颈活检术后的止血,辅助治疗妊娠期阴道炎。

产品标准编号：

YZB/津0430-2013

生产地址：

天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A座-201室

型号规格：

TXFS-B型