淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

苏州天隆生物科技有限公司

国械注准20153400365

注册人住所：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室

批准(备案)日期：

2020-02-21

有效期至：

2025-02-20

结构及组成：

核酸提取液、NG反应混合液、Taq酶、NG阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒可定性检测男性尿道拭子样本或女性宫颈拭子样本中淋球菌核酸。

变更情况：

2021-05-10 1. 包装规格：“原注册证内容：32人份盒”，变更为：“变更后的内容：32人份盒、96人份盒”；2. 产品存储条件及有效期：“原注册证内容：-30℃～-20℃保存，有效期12个月。”变更为：“变更后的内容：-20℃±5℃保存，有效期12个月。”；3. 产品说明书和产品技术要求变更。具体内容详见附件，请注册人自行修订产品说明书和产品技术要求中的相应内容。

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室

型号规格：

32人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153400365	32人份\|盒	1155.2000
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