A超角膜测厚扫描仪Ophthalmic Ultrasound A-Scan/Pachymeter combination-国械注进20153161877-器械数据

产品名称：

A超角膜测厚扫描仪Ophthalmic Ultrasound A-Scan/Pachymeter combination

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153161877

注册人住所：

1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, New York, 11042, USA

批准(备案)日期：

2020-11-11

有效期至：

2025-11-10

结构及组成：

产品由主机、脚踏开关、AC适配器、A-扫描探针（型号A-Mode）、测厚仪探针（型号Pachymeter）、打印机组成。性能见产品技术要求。

适用范围：

产品临床适用于眼科对患者眼部做超声检查，A超扫描仪用来对眼轴长度（AXL）、前房深度、单眼晶体厚度进行测量，以及计算植入人工晶体相应的IOL数据；测厚仪功能能够对角膜的厚度进行测量与绘制。

代理公司：

同科林医疗仪器（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位

变更情况：

生产地址：

1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, New York, 11042, USA

型号规格：

PacScan 300AP+

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153231877