糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）BM Test HbA1c

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162401561

注册人住所：

3-1-2 Musashino,Akishima-City,Tokyo 196-8558,Japan

批准(备案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

结构及组成：

糖化血红蛋白（HbA1c）试剂①：10-(羧甲基氨羰基)-3，7-双(二甲氨基) 酚噻嗪钠，糖化血红蛋白（HbA1c）试剂②：过氧化物酶，果糖基氨基酸氧化酶。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定量检测全血中的糖化血红蛋白。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

2017-05-24 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

生产地址：

3-1,Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

型号规格：

糖化血红蛋白（HbA1c）试剂① 30mL×2；糖化血红蛋白（HbA1c）试剂② 10mL×2。

产品储存条件及有效期：

2～10℃避光保存，有效期1年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	HBA1C REAGENT-2 糖化血红蛋白试剂R2	国械注进20162401561	2×10mL	13200.0000
江西省+动态第45批	HBA1C REAGENT-1 糖化血红蛋白试剂R1	国械注进20162401561	2×30mL	5400.0000