一次性使用高压注射器及附件Disposables Associated with Power Injectors-国食药监械(进)字2013第3154341号-器械数据

产品名称：

一次性使用高压注射器及附件Disposables Associated with Power Injectors

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3154341号

注册人住所：

2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA

批准(备案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

结构及组成：

本产品包括一次性使用高压注射器针筒、吸药器和连接管。采用共聚多酯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、天然橡胶、合成橡胶材料制造。

适用范围：

一次性使用高压注射器及附件用于血管X线造影、计算机X射线断层造影或核磁共振成像造影中,通过与高压注射器配合,向血管中注射造影剂。

代理公司：

万灵科医疗咨询(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605室(实际室号为4003B,4004室)

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2017-03-17 “代理人住所:上海市黄浦区西藏中路268号4604、4605室(实际室号为4003B、4004室) ”变更为“代理人住所: 上海市普陀区丹巴路98弄5号101-C室”。 2017-07-03 申请人申请删除部分产品型号规格,并变更生产地址,具体变更内容见附件1。

产品标准编号：

YZB/USA 5293-2013《一次性使用高压注射器及附件》