一次性使用标本采集刷-津食药监械(准)字2013第2660008号-器械数据

产品名称：

一次性使用标本采集刷

注册人名称：

天津伊诺新康医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第2660008号

批准(备案)日期：

2013-11-29

有效期至：

2017-11-28

结构及组成：

采集刷由刷杆、刷头、推管连接组成。主要性能:1)外观:采集刷外表面应色泽均匀,光滑平整,无明显划痕和杂质。刷毛柔软并有良好弹性及韧性,且光滑、均匀分布,不得自行脱落。2)经环氧乙烷灭菌后,单包装的采集刷环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。3)采集刷应无菌。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用标本采集刷》。

适用范围：

该产品适用于人体体表及宫腔脱落细胞取样。

产品标准编号：

YZB/津0518-2013

生产地址：

新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K1座3门401室河北省青县流河镇工业园区

型号规格：

大号、小号