一次性使用医用棉垫-苏械注准20162641199-器械数据

产品名称：

一次性使用医用棉垫

注册人名称：

苏州市白雪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162641199

注册人住所：

吴江区黎里镇北厍社区梅墩村

批准(备案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2021-11-06

结构及组成：

一次性使用医用棉垫采用符合YY/T0330-2015《医用脱脂棉》和YY0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》规定的医用脱脂棉和脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布经缝制制成,规格按尺寸为(10～80cm)×(10～80cm), 按尺寸不同分为若干规格,产品分为灭菌和非灭菌两种,灭菌产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌产品应无菌。

适用范围：

医用敷料。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2640824号(更2013-347)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010115号。

生产地址：

吴江区黎里镇北厍社区梅墩村(厍南路218号)

型号规格：

(10～80cm)×(10～80cm)