C肽（C—Peptide）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市爱康试剂有限公司

粤械注准20232400490

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2028-03-22

结构及组成：

该试剂盒主要由磁微粒、酶标记物、校准品、质控品组成。其中磁微粒包被着C肽抗体的超顺磁性微粒悬浮于PBS（磷酸盐）缓冲液中，含0.05%Proclin300（防腐剂）；酶标记物包被着C肽抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于PBS（磷酸盐）缓冲液中，含0.05%Proclin300（防腐剂）；校准品含C肽抗原，PBS（磷酸盐）缓冲液，含0.05%ProClin-300（防腐剂）；质控品含C肽抗原，PBS（磷酸盐）缓冲液，含0.05%ProClin-300（防腐剂）。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清、血浆和尿液中C肽（C-Peptide)的含量，临床上主要用于评价胰岛功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在2~8℃ 环境下避光储存时，有效期为18个月。rn上机使用后，在2~8℃环境下直立放置、避光储存，最长可储存60天。rn试剂开封后放置于分析仪上（2~8℃）可存储28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	C肽（C-Peptide）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400490	30人份/盒	1260.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C肽（C-Peptide）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400490	50人份/盒	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C肽（C-Peptide）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400490	100人份/盒	4200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	C肽（C—Peptide）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400490	100人份\|盒	4200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	C肽（C—Peptide）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400490	50人份\|盒	2100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	C肽（C—Peptide）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400490	30人份\|盒	1260.0000