一次性使用体位固定器组件

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用体位固定器组件

注册人名称：

广东弘和医疗器械制造有限公司

粤穗械备20190931号

注册人住所：

广州市花都区花东镇金谷北路32号

批准(备案)日期：

2019-09-11

有效期至：

结构及组成：

外科手术固定器械：由各种功能的托架或体位固定垫组成，可与手术台（床）配套使用。不包括各类固定护具。无源产品。；医用纸质胶带：背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。；高分子固定绷带：纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

外科手术固定器械：用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。；医用纸质胶带：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。；高分子固定绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年09月11日,型号/规格由“外科手术固定器械：HB-25x10、HB-30x10、HB-32x10；医用纸质胶带：JT-11x12；高分子固定绷带：BD-10x100、BD-12x250、BD-15x150、BD-20x150、BD-20x250、BD-30x200、BD-35x200、BD-35x300、BD-40x150、BD-50x150”变更为“1.外科手术固定器械：HB-25x10、 HB-30x10、HB-32x10、HC-40x102.医用纸质胶带：JT-11x12、JT-24x123.高分子固定绷带：BD-10x100、BD-12x250、BD-15x150、BD-20x150、BD-20x250、BD-30x200、BD-35x200、BD-35x300、BD-40x150、BD-50x150、BC-10x100、BC-12x250、BC-15x150、BC-20x150、BC-20x250、BC-30x200、BC-35x200、BC-35x300、BC-40x150、BC-50x150”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市花都区花东镇金谷北路32号

型号规格：

1.外科手术固定器械：HB-25x10、 HB-30x10、HB-32x10、HC-40x102.医用纸质胶带：JT-11x12、JT-24x123.高分子固定绷带：BD-10x100、BD-12x250、BD-15x150、BD-20x150、BD-20x250、BD-30x200、BD-35x200、BD-35x300、BD-40x150、BD-50x150、BC-10x100、BC-12x250、BC-15x150、BC-20x150、BC-20x250、BC-30x200、BC-35x200、BC-35x300、BC-40x150、BC-50x150

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

该产品为组合包。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	一次性使用体位固定器组件	粤穗械备20190931号	JT-11x12	250
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	一次性使用体位固定器组件	粤穗械备20190931号	HB-25x10、 HB-30x10、HB-32x10	250
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	一次性使用体位固定器组件	粤穗械备20190931号	BD-10x100、BD-12x250、BD-15x150、BD-20x150、BD-20x250、BD-30x200、BD-35x200、BD-35x300、BD-40x150、BD-50x150	200