雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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载脂蛋白E检测试剂盒（免疫浊度法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
载脂蛋白E检测试剂盒（免疫浊度法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20162400584
注册人住所：
南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层
批准(备案)日期：
2023-11-13
有效期至：
2026-03-07
结构及组成：
试剂\\t成 分\\t含 量(最终反应体系)试剂1 Tris缓冲液\\t50 mmol\\/L（pH 8.0）\\t 聚乙二醇\\t4%试剂2 羊抗人Apo E 抗体\\t 100-250 ml\\/L校准品 重组人血清中载脂蛋白E 20 mg\\/L-150mg\\/L质控品 重组人血清中载脂蛋白E 20 mg\\/L-150mg\\/L
适用范围：
用于人血清中载脂蛋白E（ApoE）的体外定量测定。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-11-13注册人住所变更 由“南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层”变更为“南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层”
生产地址：
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
型号规格：
60mL(R1:1×45mL;R2:1×15mL)；135测试(R1:1×45mL;R2:1×15mL)120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)；270测试(R1:2×45mL;R2:2×15mL)160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)；360测试(R1:2×60mL;R2:2×20mL)200mL(R1:2×75mL;R2:2×25mL)；450测试(R1:2×75mL;R2:2×25mL)400mL(R1:3×100mL;R2:1×100mL)；900测试(R1:3×100mL;R2:1×100mL)240mL(R1:3×60mL;R2:1×60mL)；540测试(R1:3×60mL;R2:1×60mL)160mL(R1:2×60mL;R2:1×40mL)；360测试(R1:2×60mL;R2:1×40mL)89.2mL(R1:66.9mL;R2:22.3mL)；200测试(R1:66.9mL;R2:22.3mL)德灵包装\\t（6×52测试）（R1:6×16.8mL + R2:6×5.8mL）ApoE校准品\\t1×1mL（可选购）\\t1×0.75mL（可选购）\\t1×0.5mL（可选购）ApoE质控品\\t1×1mL（可选购）\\t1×0.75mL（可选购）\\t1×0.5mL（可选购）
产品储存条件及有效期：
试剂盒在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定1天。质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定1天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20162400584”注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第47批 | 载脂蛋白E检测试剂盒 （免疫浊度法） | 苏械注准20162400584 | 200ml(R1:75ml×2|R2:25ml×2) | 6000.0000 |
| 江西省+动态第47批 | 载脂蛋白E检测试剂盒 （免疫浊度法） | 苏械注准20162400584 | 120ml(R1:45ml×2|R2:15ml×2) | 3600.0000 |
| 江西省+动态第47批 | 载脂蛋白E检测试剂盒 （免疫浊度法） | 苏械注准20162400584 | 160ml(R1:60ml×2|R2:20ml×2) | 3556.8000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 载脂蛋白E检测试剂盒 （免疫浊度法） | 苏械注准20162400584 | 200mL(R1:2×75mL、R2:2×25mL) | 6000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 载脂蛋白E检测试剂盒 （免疫浊度法） | 苏械注准20162400584 | 120mL(R1:2×45mL、R2:2×15mL) | 3600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 载脂蛋白E检测试剂盒 （免疫浊度法） | 苏械注准20162400584 | 160mL(R1:2×60mL、R2:2×20mL) | 3556.8000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 载脂蛋白E检测试剂盒 （免疫浊度法） | 苏械注准20162400584 | 360 测试(R1:2×60mL;R2:2×20mL) | 7207.5600 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 载脂蛋白E检测试剂盒 （免疫浊度法） | 苏械注准20162400584 | 160mL(R1:2×60mL、R2:2×20mL) | 3556.80 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 载脂蛋白E检测试剂盒 （免疫浊度法） | 苏械注准20162400584 | 60mL(R1:1×45mL、R2:1×15mL) | 1800.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 载脂蛋白E检测试剂盒 （免疫浊度法） | 苏械注准20162400584 | 7207.56 |
