药物涂层冠脉球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

药物涂层冠脉球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20243030497

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-03-10

结构及组成：

该产品为快速交换型(Rx型)球囊扩张导管，由尖端、球囊、标记环、内管、外管、海波管、管座护套和管座组成，远端外管表面涂覆亲水涂层，球囊有效长度表面涂覆紫杉醇药物涂层，药物剂量密度为1.5μg/mm2，辅料为麦芽酚。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于血管直径≥2.0mm且≤2.75mm的原发冠状动脉血管病变治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	药物涂层冠脉球囊扩张导管	国械注准20243030497	LPSDB20006	6285.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	药物涂层冠脉球囊扩张导管	国械注准20243030497	LPSDB20015	6285.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	药物涂层冠脉球囊扩张导管	国械注准20243030497	LPSDB22006	6285.0000