Bilirubin Calibrator-国食药监械(进)字2014第2403723号-器械数据

产品名称：

Bilirubin Calibrator

注册人名称：

Abbott Laboratories

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2403723号

注册人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期：

2014-07-30

有效期至：

2019-07-29

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.09.21,原注册证内容:“生产地址:46360 Fremont Blvd, Fremont, CA 94538,USA ”。变更后的内容:“生产地址:46500 Kato Road,Fremont, CA 94538, USA”。说明书前后变化对比表见附件。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。变更日期:2015.11.26,“ 注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park,Illinois 60064, USA

产品标准编号：

YZB/USA 4295-2014

生产地址：

46360 Fremont Blvd, Fremont, CA 94538, USA

型号规格：

校准品1:3×5 mL,校准品2:3×5 mL。