多波长激光光凝仪Multicolor Laser Photocoagulator-国械注进20183162272-器械数据

产品名称：

多波长激光光凝仪Multicolor Laser Photocoagulator

注册人名称：

日本尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD.

注册(备案)号：

国械注进20183162272

注册人住所：

爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2023-08-19

结构及组成：

该产品由系统主机、脚踏开关及适配器系统组成。可选适配器：扫描可拆卸性适配器（适用于裂隙灯显微镜型号SL-1800）。主机由激光器（黄色激光器、红色激光器、绿色激光器）、光学系统、电气系统和冷却系统组成。

适用范围：

该产品利用激光的热作用，用于视网膜、虹膜、睫状体及前房光凝。在医疗机构中使用。

代理公司：

日本尼德克株式会社北京代表处

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室

变更情况：

2021-06-08 “注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN”变更为“注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN”。 2022-01-17 “代理人名称:日本尼德克株式会社北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称:尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司; 代理人住所:上海市长宁区长宁路1027号3205室”。

生产地址：

日本爱知县蒲郡市浜町67番地4

型号规格：

MC-500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3241538号2021年8月3日同意更正生产地址内容，2018年8月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。