N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（酶比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广西康柏莱科技有限公司

桂械注准20202400496

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

批准(备案)日期：

2020-12-30

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

R1：缓冲液 100-500mmol\\/L、表面活性剂0.1-3.0 %、防腐剂0.10-0.50%；\\r\\nR2：6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷（MPT-NAG）20-100 mmol\\/L；\\r\\n校准品：牛血清白蛋白2%-10%、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶30-100 U\\/L、防腐剂0.10-0.50%；\\r\\n质控品：牛血清白蛋白2%-10%、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶30-150 U\\/L、防腐剂0.10-0.50%。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性，临床上主要用于辅助评价肾小管损害。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年06月12日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。\\r\\n2023年12月29日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； \\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。\\nc.校准品、质控品复溶后2℃～8℃可稳定2天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（酶比色法）	桂械注准20202400496	质控品：1×1.0mL	600.0000
江西省+动态第40批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（酶比色法）	桂械注准20202400496	校准品：1×1.0mL	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（酶比色法）	桂械注准20202400496	R1：4×60mL R2：4×20mL	5705.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（酶比色法）	桂械注准20202400496	R1：1×90mL R2：1×30mL	2139.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（酶比色法）	桂械注准20202400496	R1：2×60mL R2：2×20mL	2852.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（酶比色法）	桂械注准20202400496	R1：2×30mL R2：2×10mL	1426.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（酶比色法）	桂械注准20202400496	R1：2×90mL R2：2×30mL	4279.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（酶比色法）	桂械注准20202400496	R1：4×90mL R2：4×30mL	8558.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（酶比色法）	桂械注准20202400496	R1：1×60mL R2：1×20mL	1426.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（酶比色法）	桂械注准20202400496	R1：1×30mL R2：1×10mL	713.2000