L-乳酸盐检测试剂盒(乳酸氧化酶法)

国产失效注册

产品名称：

L-乳酸盐检测试剂盒(乳酸氧化酶法)

注册人名称：

苏械注准20172401244

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

变更情况：

医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格：

1.R1:50mL×1;2.R1:60mL×2;3.R1:70mL×3;4.R1:45mL×4;5.R1:60mL×6;6.R1:25mL×12

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中L-乳酸盐(LAC)的含量。

主要组成成分：

R1:100mmolL三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH=7.6;0.4mmolL4-氨基安替比林;2.1mmolLN-乙基-N-(2-羟基-3-磺酸丙酯)-3-甲基苯胺(TOOS);10000UL抗坏血酸氧化酶;1000UL过氧化物酶(POD);600UL乳酸氧化酶。