纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20142402052

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2024-08-29

有效期至：

2029-08-28

结构及组成：

试剂1：十二水合磷酸氢二钠50mmol/L；二水合磷酸二氢钠50mmol/L；Genapol X-080 1.3g/L；叠氮钠1g/L；试剂2：标记有鼠抗人FDP-P抗体的胶乳颗粒0.3%；叠氮钠1g/L。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用范围：

本品用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白(原)降解产物的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

试剂1: 18mL×1 试剂2: 6.5mL×1；试剂1: 90mL×1 试剂2: 33mL×1；试剂1: 30mL×1 试剂2: 11mL×1；试剂1: 90mL×2 试剂2: 66mL×1；试剂1: 45mL×1 试剂2: 16mL×1；试剂1: 90mL×4 试剂2: 66mL×2；试剂1: 45mL×2 试剂2: 16mL×2；试剂1: 6×72测试/盒试剂2: 6×72测试/盒试剂1: 50mL×3 试剂2: 55mL×1；试剂1: 12×72测试/盒试剂2: 12×72测试/盒试剂1: 50mL×6 试剂2: 55mL×2；试剂1: 1×160测试/盒试剂2: 1×160测试/盒试剂1: 60mL×1 试剂2: 22mL×1；试剂1: 1×540测试/盒试剂2: 1×540测试/盒试剂1: 60mL×2 试剂2: 22mL×2；试剂1: 2×540测试/盒试剂2: 2×540测试/盒试剂1: 60mL×2 试剂2: 44mL×1；试剂1: 3×540测试/盒试剂2: 3×540测试/盒试剂1: 60mL×3 试剂2: 66mL×1；试剂1: 6×540测试/盒试剂2: 6×540测试/盒试剂1: 60mL×6 试剂2: 66mL×2

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	鄂械注准20142402052	试剂1:2×540测试\|盒试剂2:2×540测试\|盒	36007.2000
江西省+动态第43批	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	鄂械注准20142402052	试剂1:90mL×4 试剂2:66mL×2	48708.0000
江西省+动态第43批	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	鄂械注准20142402052	试剂1:50mL×6 试剂2:55mL×2	40590.0000
江西省+动态第43批	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	鄂械注准20142402052	试剂1:90mL×2 试剂2:66mL×1	24354.0000
江西省+动态第43批	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	鄂械注准20142402052	试剂1:60mL×3 试剂2:66mL×1	24354.0000
江西省+动态第43批	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	鄂械注准20142402052	试剂1:60mL×2 试剂2:22mL×2	16236.0000
江西省+动态第43批	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	鄂械注准20142402052	试剂1:60mL×2 试剂2:44mL×1	16236.0000
江西省+动态第43批	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	鄂械注准20142402052	试剂1:3×540测试\|盒试剂2:3×540测试\|盒	54010.8000
江西省+动态第43批	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	鄂械注准20142402052	试剂1:6×72测试\|盒试剂2:6×72测试\|盒	14402.8800
江西省+动态第43批	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	鄂械注准20142402052	试剂1:12×72测试\|盒试剂2:12×72测试\|盒	28805.7600