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碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）

国产失效注册第二类

产品名称：

碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）

注册人名称：

沪械注准20192400158

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室

批准(备案)日期：

2019-04-26

有效期至：

2024-04-25

结构及组成：

2-氨基-2-甲基-1-丙醇、氯化镁、硫酸锌、HEDTA、4-磷酸硝基苯基酯

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定血清中碱性磷酸酶活性，作为辅助诊断使用。

变更情况：

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

5×20mL； 2×67mL；8×67mL；2×(8×67mL)；6×50mL； 50人份。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2401080号。