血管内造影导管Angiographic Catheters

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems,Inc.

国械注进20153032296

注册人住所：

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

批准(备案)日期：

2020-04-20

有效期至：

2025-04-19

结构及组成：

带编织层血管内造影导管由导管座（聚碳酸酯），导管轴（Pebax），导管尖端（Pebax），应力缓冲套管（Pebax），编织层（304V不锈钢）和猪尾（尼龙）制成；不带编织层血管内造影导管由导管座（聚碳酸酯），导管轴（Nylon），导管尖端（Pebax(4F和5F);Pebax和尼龙6F）），应力缓冲套管（Pebax）和猪尾（尼龙）制成。一次性使用，环氧乙烷灭菌，产品有效期：3年。

适用范围：

血管内造影导管借助于日常诊断治疗，将造影剂介质送至心室中指定位置。

代理公司：

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元

变更情况：

2018-03-26“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。

生产地址：

14646 KirbyDrive Houston，TX 77047；Avenida Sor juana Ines DeLa Cruz，19970 Interior B，Edificio 2，ParqueIndustrial Frontera，Tijuana，Baja california，MEXICO 22630

型号规格：

4RPS110;4RPS125;4RPL110;4RPL125;5RPS110;5RPS125;5RPL110;5RPL125;6RPS110;6RPS125;6RPL110;6RPL125;4RPS110-NB;4RPS125-NB;4RPL110-NB;4RPL125-NB;5RPS110-NB;5RPS125-NB;5RPL110-NB;5RPL125-NB;6RPS110-NB;6RPS125-NB;6RPL110-NB;6RPL125-NB.

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153772296

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	挂网报价
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	血管内造影导管	国械注进20153032296	240
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2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	血管内造影导管	国械注进20153032296	240
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	血管内造影导管	国械注进20153032296	240
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2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	血管内造影导管	国械注进20153032296	240
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2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	血管内造影导管	国械注进20153032296	240