眼用照相机RetCam Portable Ophthalmic Imaging System

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172166807

注册人住所：

1183 Quarry Lane, Suite A Pleasanton, CA 94566 USA

批准(备案)日期：

2021-08-23

有效期至：

2026-08-22

结构及组成：

产品由笔记本电脑、手柄（采用可更换镜头）和镜头（手柄型号：21-100223；镜头型号：D1300，B1200，E800，PL200）、手柄接头、手柄托、光电盒、脚踏开关（型号：18-000071）、保护箱组成。

适用范围：

本产品用于常规眼科成像，包括视网膜、角膜和外部成像。

代理公司：

内特斯医疗仪器（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室

变更情况：

2022-02-22 产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。

生产地址：

1183 Quarry Lane, Suite A Pleasanton, CA 94566 USA

型号规格：

RetCam Portable

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172226807