一次性使用椎体成形手钻

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用椎体成形手钻

注册人名称：

苏械注准20182041052

注册人住所：

武进高新产业开发区南区

批准(备案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2028-06-11

结构及组成：

一次性使用椎体成形手钻由柄和钻杆组成，手钻根据柄的结构不同分为Ⅰ型、Ⅱ型。每种型号根据钻杆直径不同分为Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0三种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床椎体成形术中钻孔用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-09生产地址变更由“江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号1号楼3层”变更为“江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号 3号楼2层”

生产地址：

江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号 3号楼2层

型号规格：

BL-SZ-I型φ3.0、BL-SZ-I型φ3.5、BL-SZ-I型φ4.0；BL-SZ-Ⅱ型φ3.0、BL-SZ-Ⅱ型φ3.5、BL-SZ-Ⅱ型φ4.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182041052”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用椎体成形手钻	苏械注准20182041052	φ4.0	44.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用椎体成形手钻	苏械注准20182041052	φ3.0	44.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用椎体成形手钻	苏械注准20182041052	φ3.5	44.0000
江西省+动态第28批	一次性使用椎体成形手钻	苏械注准20182041052	BL-SZ-Ⅱ型φ4.0	2621.0000
江西省+动态第28批	一次性使用椎体成形手钻	苏械注准20182041052	BL-SZ-Ⅱ型φ3.5	2621.0000
江西省+动态第28批	一次性使用椎体成形手钻	苏械注准20182041052	BL-SZ-Ⅱ型φ3.0	2621.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用椎体成形手钻	苏械注准20182041052	φ3.5	2621.00
云南+常态挂网项目	一次性使用椎体成形手钻	苏械注准20182041052	φ3.0	2621.00
云南+常态挂网项目	一次性使用椎体成形手钻	苏械注准20182041052	φ4.0	2621.00
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	一次性使用椎体成形手钻0001	苏械注准20182041052		0.00