补体C3(C3)测定试剂盒(免疫比浊法)-湘械注准20172400135-器械数据

产品名称：

补体C3(C3)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

康多宝医疗健康产品(湖南)有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400135

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

批准(备案)日期：

2017-05-03

有效期至：

2022-05-02

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

型号规格：

R1:1×30ml;R2:1×10ml R1:1×45ml;R2:1×15mlR1:1×60ml;R2:1×20ml R1:1×78ml;R2:1×26mlR1:3×40ml;R2:1×40ml R1:3×60ml;R2:1×60mlR1:3×100ml;R2:1×100ml R1:1×495ml;R2:1×165ml校准品(选配):1×1ml;5×0.5ml

预期用途：

本试剂盒用于检测人体样本中的补体C3,临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R1:聚乙二醇6000≥3％、表面活性剂≥0.5％、氯化钠≥150mmol/L、三羟甲基氨基甲烷≥100mmol/L;试剂R2:三羟甲基氨基甲烷≥100mmol/L、氯化钠≥150mmol/L、小牛白蛋白≥1％、抗人C3抗体≥3ml/L。