雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
国产
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Ⅱ
产品名称：
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
鄂械注准20142402048
注册人住所：
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
批准(备案)日期：
2024-04-03
有效期至：
2029-04-02
结构及组成：
试剂1：甘氨酸1mol/L；胶乳颗粒悬浊液0.10%；叠氮化钠1g/L。试剂2：羊抗鼠IgG抗体0.008mg/mL；鼠抗人HbA1C单克隆抗体0.005mg/mL；HEPES 50mmol/L；叠氮化钠1g/L。试剂3：溶血剂(H2O)(40mL试剂配100mL溶血剂)。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。
适用范围：
本品用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
无2024-04-03 13:16:36_注册人住所由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼】；批准日期由【2019-11-15】变更为【2024-04-03】；有效期至由【2024-11-14】变更为【2029-04-02】；生产地址由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】；主要组成成分由【试剂1：甘氨酸 1mol/L；胶乳颗粒悬浊液 0.10%；叠氮化钠1g/L。试剂2：羊抗鼠IgG抗体 0.008mg/mL；鼠抗人HbA1C单克隆抗体0.005mg/mL；HEPES 50mmol/L；叠氮化钠 1g/L。试剂3：溶血剂(H2O)（40mL试剂配100mL溶血剂）。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。】变更为【试剂1：甘氨酸1mol/L；胶乳颗粒悬浊液0.10%；叠氮化钠1g/L。试剂2：羊抗鼠IgG抗体0.008mg/mL；鼠抗人HbA1C单克隆抗体0.005mg/mL；HEPES 50mmol/L；叠氮化钠1g/L。试剂3：溶血剂（H2O）（40mL试剂配100mL溶血剂）。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。】；预期用途由【本品用于定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。】变更为【本品用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。】；产品名称由【糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）】变更为【糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）】；包装规格由【试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1 试剂3:60mL×1；试剂1:90mL×1 试剂2:30mL×1 试剂3:100mL×3；试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1 试剂3:100mL×1；试剂1:90mL×2 试剂2:60mL×1 试剂3:100mL×6；试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1 试剂3:75mL×2；试剂1:90mL×4 试剂2:60mL×2 试剂3:100mL×12；试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2 试剂3:100mL×12；试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1 试剂3:100mL×2；试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2 试剂3:100mL×3；试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2 试剂3:100mL×4；试剂1:50mL×3 试剂2:50mL×1 试剂3:100mL×5；试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1 试剂3:100mL×4；试剂1:50mL×6 试剂2:50mL×2 试剂3:100mL×10；试剂1:60mL×3 试剂2:60mL×1 试剂3:100mL×6；试剂1:6×60测试/盒 试剂2:6×60测试/盒 试剂3:2×180测试/盒；试剂1:1×500测试/盒 试剂2:1×500测试/盒 试剂3:2×250测试/盒；试剂1:12×60测试/盒 试剂2:12×60测试/盒 试剂3:4×180测试/盒；试剂1:2×500测试/盒 试剂2:2×500测试/盒 试剂3:4×250测试/盒；试剂1:1×150测试/盒 试剂2:1×150测试/盒 试剂3:1×150测试/盒；试剂1:3×500测试/盒 试剂2:3×500测试/盒 试剂3:6×250测试/盒；试剂1:6×500测试/盒 试剂2:6×500测试/盒 试剂3:12×250测试/盒。】变更为【试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1 试剂3:60mL×1 试剂1:90mL×1 试剂2:30mL×1 试剂3:100mL×3 试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1 试剂3:100mL×1 试剂1:90mL×2 试剂2:60mL×1 试剂3:100mL×6 试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1 试剂3:75mL×2 试剂1:90mL×4 试剂2:60mL×2 试剂3:100mL×12 试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2 试剂3:100mL×12 试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1 试剂3:100mL×2 试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2 试剂3:100mL×3 试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2 试剂3:100mL×4 试剂1:50mL×3 试剂2:50mL×1 试剂3:100mL×5 试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1 试剂3:100mL×4 试剂1:50mL×6 试剂2:50mL×2 试剂3:100mL×10 试剂1:60mL×3 试剂2:60mL×1 试剂3:100mL×6 试剂1:6×60测试/盒 试剂2:6×60测试/盒 试剂3:2×180测试/盒 试剂1:1×500测试/盒 试剂2:1×500测试/盒 试剂3:2×250测试/盒 试剂1:12×60测试/盒 试剂2:12×60测试/盒 试剂3:4×180测试/盒 试剂1:2×500测试/盒 试剂2:2×500测试/盒 试剂3:4×250测试/盒 试剂1:1×150测试/盒 试剂2:1×150测试/盒 试剂3:1×150测试/盒 试剂1:3×500测试/盒 试剂2:3×500测试/盒 试剂3:6×250测试/盒 试剂1:6×500测试/盒 试剂2:6×500测试/盒 试剂3:12×250测试/盒】；附件由【产品技术要求、产品说明书。】变更为【产品技术要求、产品说明书】；,无2020-08-29 15:47:35_住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。,
生产地址：
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼
型号规格：
试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1 试剂3:60mL×1 试剂1:90mL×1 试剂2:30mL×1 试剂3:100mL×3 试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1 试剂3:100mL×1 试剂1:90mL×2 试剂2:60mL×1 试剂3:100mL×6 试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1 试剂3:75mL×2 试剂1:90mL×4 试剂2:60mL×2 试剂3:100mL×12 试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2 试剂3:100mL×12 试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1 试剂3:100mL×2 试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2 试剂3:100mL×3 试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2 试剂3:100mL×4 试剂1:50mL×3 试剂2:50mL×1 试剂3:100mL×5 试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1 试剂3:100mL×4 试剂1:50mL×6 试剂2:50mL×2 试剂3:100mL×10 试剂1:60mL×3 试剂2:60mL×1 试剂3:100mL×6 试剂1:6×60测试/盒 试剂2:6×60测试/盒 试剂3:2×180测试/盒 试剂1:1×500测试/盒 试剂2:1×500测试/盒 试剂3:2×250测试/盒 试剂1:12×60测试/盒 试剂2:12×60测试/盒 试剂3:4×180测试/盒 试剂1:2×500测试/盒 试剂2:2×500测试/盒 试剂3:4×250测试/盒 试剂1:1×150测试/盒 试剂2:1×150测试/盒 试剂3:1×150测试/盒 试剂1:3×500测试/盒 试剂2:3×500测试/盒 试剂3:6×250测试/盒 试剂1:6×500测试/盒 试剂2:6×500测试/盒 试剂3:12×250测试/盒
产品储存条件及有效期：
本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142402048 | 试剂1:2×500测试|盒 试剂2:2×500测试|盒 试剂3:4×250测试|盒 | 18900.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142402048 | 试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1 试剂3:100mL×4 | 13602.4000 |
| 江西省+动态第43批 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142402048 | 试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2 试剂3:100mL×3 | 10201.8000 |
| 江西省+动态第43批 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142402048 | 试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1 试剂3:75mL×2 | 5100.9000 |
| 江西省+动态第43批 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142402048 | 试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1 试剂3:100mL×1 | 3400.6000 |
| 江西省+动态第43批 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142402048 | 试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1 试剂3:60mL×1 | 2040.3600 |
| 江西省+动态第43批 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142402048 | 试剂1:3×500测试|盒 试剂2:3×500测试|盒 试剂3:6×250测试|盒 | 28350.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142402048 | 试剂1:6×500测试|盒 试剂2:6×500测试|盒 试剂3:12×250测试|盒 | 56700.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142402048 | 试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2 试剂3:100mL×12 | 40807.2000 |
| 江西省+动态第43批 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142402048 | 试剂1:90mL×4 试剂2:60mL×2 试剂3:100mL×12 | 40807.2000 |
