Nd:YAG/KTP激光治疗机Aesthetic Dermatology Laser System

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3244768号

注册人住所：

3240 Bayshore Blvd Brisbane,CA 94005

批准(备案)日期：

2014-09-28

有效期至：

2019-09-27

结构及组成：

治疗机由主机、治疗手柄(CoolView, Genesis V )、脚踏开关组成。主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成;治疗手柄由机头及导缆组成。性能参数见附页。

适用范围：

CoolView手柄中1064nm激光用于治疗良性血管病变和良性皮肤病变;532nm激光用于治疗良性血管病变、良性皮肤病变和良性色素病变。Genesis V手柄中Nd:YAG 1064nm激光用于治疗良性血管病变、减少皱纹。

代理公司：

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2017-12-13 “代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。

产品标准编号：

YZB/USA 5628-2014《Nd:YAG/KTP激光治疗机》

生产地址：

3240 Bayshore Blvd Brisbane,CA 94005

型号规格：

Excel V