全自动生化分析仪-苏械注准20172401595-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172401595

注册人住所：

南京市秦淮区光华路1号高新技术产业园C2

批准(备案)日期：

2017-08-22

有效期至：

2022-08-21

结构及组成：

分析仪由分析仪主机、分析仪专用操作软件组成, 分析仪主机包括加样部分(试剂盘、样品盘、加样臂和稀释器组成)、检测部分(光学系统为后分光系统,分立式多通道分析模式,透紫外循环使用比色杯,光电二极管信号采集)和反应部分(反应盘、恒温系统)。

适用范围：

配合试剂,供测定人体血液中的各种生化指标用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2401169号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040128号。

生产地址：

南京市秦淮区光华路1号南京理工大学科技园C栋017室,南京市秦淮区光华路1号高新技术产业园C2

型号规格：

FAITH-1000、FAITH-1020、FAITH-1600、FAITH-2000、FAITH-3000、FAITH-4000、FAITH-4060、FAITH-6060、FAITH-8080