Captiflex Single-Use Polypectomy Snares-国食药监械(进)字2014第3252842号-器械数据

产品名称：

Captiflex Single-Use Polypectomy Snares

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3252842号

注册人住所：

One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA

批准(备案)日期：

2014-06-16

有效期至：

2019-06-15

结构及组成：

一次性息肉勒除器包含有一条柔软的钢丝绳及套圈,该套圈可利用三孔手柄从勒除器柔软外鞘中伸出和缩回。该鞘内径涂有一层PolyGlide润滑剂使套圈从鞘中伸出和缩回时摩擦力最小。当勒除器通过内窥镜并激活后,勒除器可以发放单极电流以切割并烧灼组织。配合不小于2.8mm直径工作通道的十二指肠内窥镜使用。

适用范围：

适用于内窥镜下小息肉、无蒂息肉、有蒂息肉和胃肠道内部组织的切除和/或烧灼。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.06.15,“ 企业注册地址:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号邮编:01760-1537 One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752,USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 2963-2014《一次性息肉勒除器》

生产地址：

2546 First Street Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica