一次性使用无菌手术膜

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌手术膜

注册人名称：

苏州市奥健医卫用品有限公司

苏械注准20212140840

注册人住所：

苏州市吴中区临湖镇银藏路888号

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2026-04-29

结构及组成：

一次性使用无菌手术膜分为A型和B型。A型由聚氨酯膜或聚乙烯膜为基材，表面涂敷医用压敏胶，上置卫生用离型纸，产品单边或两边以无胶粘物质或附着有手持边条制成；B型由聚氨酯膜或聚乙烯膜为基材，表面涂敷医用压敏胶，上置卫生用离型纸、无纺布和积液袋，单边或两边以无胶粘物质或附着有手持边条制成。积液袋为聚乙烯薄膜袋，袋口有定型条，底部设有液体流出口。其中B1型组成带有积液袋；B2型组成带有无纺布外衬；B3型组成同时带有积液袋及无纺布外衬。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于手术中贴于手术部位，防止手术创面受到感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-20注册人住所变更由“苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区”变更为“苏州市吴中区临湖镇银藏路888号”生产地址变更由“苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区,苏州市吴中区临湖镇银藏路888号（成品仓）”变更为“苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓）”

生产地址：

苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓）

型号规格：

型号：A型、B型，其中B型包括B1型、B2型、B3型规格：A型：长3-150cm，宽3-150cm； B型：长10-500cm，宽10-400cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212140840”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌手术膜	苏械注准20212140840	345cm*294cm	620.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌手术膜	苏械注准20212140840	200cm*340cm	390.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌手术膜	苏械注准20212140840	260cm*307cm	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌手术膜	苏械注准20212140840	240cm*320cm	410.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌手术膜	苏械注准20212140840	120cm*160cm	180.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌手术膜	苏械注准20212140840	200cm*380cm	390.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌手术膜	苏械注准20212140840	205cm*370cm	390.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌手术膜	苏械注准20212140840	240cm*150cm	410.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌手术膜	苏械注准20212140840	30cm*45cm	105.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌手术膜	苏械注准20212140840	360cm*240cm	650.0000