抗干燥综合征A抗原（SSA）抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海科新生物技术股份有限公司

沪械注准20152400424

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室A区

批准(备案)日期：

2020-02-27

有效期至：

2025-02-26

结构及组成：

1.SSA抗原包被微孔板 96孔； 2.弱阳性对照品 1×1.0ml3.阳性对照品 1×1.0ml； 4.阴性对照品 1×1.0ml5.酶标抗体工作液（过氧化物酶标记羊抗人IgG） 1×15ml6.样本稀释缓冲液 1×80ml； 7.浓缩洗涤液（10×） 1×80ml8.显色液A（主要成分为过氧化脲） 1×10ml9.显色液B（主要成分为TMB） 1×10ml10.终止液（主要成分为硫酸） 1×10ml

适用范围：

供医疗机构用于定性检测病人血清中的抗SSA抗体，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室、601室

型号规格：

96孔\\/盒

产品储存条件及有效期：

2-8℃,12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗干燥综合征A抗原（SSA）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	沪械注准20152400424	96孔\|盒	1152.0000