Waterlase-国食药监械(进)字2009第3241516号-器械数据

产品名称：

Waterlase

注册人名称：

Biolase Technology, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3241516号

注册人住所：

4, Cromwell - Irvine, CA 92618 USA

批准(备案)日期：

2009-07-17

有效期至：

2013-07-16

结构及组成：

该产品由光学电源部分(主机、触摸屏控制面板、带锁定功能的方向轮、脚踏开关和脚踏开关电线)和WaterlaseMD雾化系统(光缆、手柄、光缆支持臂)两部分组成。激光波长:2780nm±10％;脉冲能量:0～300mJ±10％;手柄头部转角:0°和70°反角;瞄准光波长:655nm±1％;瞄准光能量﹤5mW。

适用范围：

该产品临床适用于口腔内切割和移除硬组织和软组织。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0954-2009《激光口腔治疗仪》

生产地址：

4, Cromwell - Irvine, CA 92618 USA

型号规格：

Waterlase MD