唾液酸（SA）测定试剂盒（酶速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

唾液酸（SA）测定试剂盒（酶速率法）

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

湘械注准20162400257

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-07-07

有效期至：

2026-07-06

结构及组成：

R1：Tris 100mmol/L、神经氨酸苷酶 1.0KU/L、乳酸脱氢酶 8.5 KU/L、N-乙酰神经氨酸醛缩酶 1.5KU/L；R2：Tris 100mmol/L、NADH 10mmol/L、N-乙酰神经氨酸醛缩酶 1.5KU/L；校准品：Tris 100mmol/L、唾液酸 60.0mg/dL、蔗糖 1.50%、氯化钠 0.90%、Proclin300 1‰、吐温20 2.00%、牛血清白蛋白 1.50%。

适用范围：

用于检测人体血清中唾液酸的含量，临床上可作为一种非特异性炎症指标之一。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400257

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2；R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：30ml×4，R2：10ml×4； R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：30ml×6，R2：10ml×6；R1：60ml×6，R2：20ml×6；校准品（选配）：1ml×1

产品储存条件及有效期：

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 nb.开瓶后2～8℃保存1个月。nc.冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400257

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第58批	唾液酸（SA）测定试剂盒（酶速率法）	湘械注准20162400257	R1:60mlX1,R2:20mlX1	2477.5000
江西省+动态第58批	唾液酸（SA）测定试剂盒（酶速率法）	湘械注准20162400257	R1:30mlX1,R2:10mlX1	1238.7500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	唾液酸（SA）测定试剂盒（酶速率法）	湘械注准20162400257	R1:30ml×1，R2:10ml×1	1238.75