样本保存液

国产备案第一类

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

广东南芯医疗科技有限公司

粤穗械备20180538号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区科学城神舟路885号生产中心-3、4楼401房

批准(备案)日期：

2018-09-14

有效期至：

结构及组成：

样本保存液

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年09月14日,包装规格由“LS-R-P-001N型：（1×0.5 mL/管）/盒、（1×1 mL/管）/盒、（1×2 mL/管）/盒、（1×5 mL/管）/盒、（1×10 mL/管）/盒、（1×100 mL/瓶）/盒、（1×200 mL/瓶）/盒；LS-R-P-002型：（1×0.5 mL/管）/盒、（1×1 mL/管）/盒、（1×2 mL/管）/盒、（1×5 mL/管）/盒、（1×10 mL/管）/盒、、（1×100 mL/瓶）/盒、（1×200 mL/瓶）/盒”变更为“LS-R-P-001N型：（1×0.5 mL/管）/盒、（1×1 mL/管）/盒、（1×2 mL/管）/盒、（1×5 mL/管）/盒、（1×10 mL/管）/盒、（1×100 mL/瓶）/盒、（1×200 mL/瓶）/盒；LS-R-P-002型：（1×0.5 mL/管）/盒、（1×1 mL/管）/盒、（1×2 mL/管）/盒、（1×5 mL/管）/盒、（1×10 mL/管）/盒、（1×100 mL/瓶）/盒、（1×200 mL/瓶）/盒；LS-R-P-003型：3 mL/管、（50×3 mL/管）/盒；LS-R-P-004型：1 mL/管；LS-R-P-005型：1 mL/管；LS-R-P-006型：1 mL/管；LS-R-P-015型：（2×3 mL/管）/袋；（50×3 mL/管）/盒；LS-R-P-016型：（2×3 mL/管）/盒。”；主要组成成分由“LS-R-P-001N型：十二水磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，十二烷基磺酸钠，DEPC水；LS-R-P-002型：马铃薯淀粉，异硫氰酸胍，超纯水。”变更为“LS-R-P-001N型：十二水磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，十二烷基磺酸钠，DEPC水；LS-R-P-002型：马铃薯淀粉，异硫氰酸胍，超纯水；LS-R-P-003型：柠檬酸钠，异硫氰酸胍，超纯水；LS-R-P-004型：柠檬酸钠，异硫氰酸胍，95%乙醇，超纯水；LS-R-P-005型：柠檬酸钠，异硫氰酸胍，EDTA-二钠，氯化钠，超纯水；LS-R-P-006型：LS-R-P-015型：柠檬酸钠，异硫氰酸胍，甲醇，氯化钠，超纯水；LS-R-P-016型：十二水磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，十二烷基磺酸钠，DEPC水，马铃薯淀粉，异硫氰酸胍，超纯水。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区科学城神舟路885号生产中心-3楼、4楼401房

型号规格：

LS-R-P-001N型：（1×0.5 mL/管）/盒、（1×1 mL/管）/盒、（1×2 mL/管）/盒、（1×5 mL/管）/盒、（1×10 mL/管）/盒、（1×100 mL/瓶）/盒、（1×200 mL/瓶）/盒；LS-R-P-002型：（1×0.5 mL/管）/盒、（1×1 mL/管）/盒、（1×2 mL/管）/盒、（1×5 mL/管）/盒、（1×10 mL/管）/盒、（1×100 mL/瓶）/盒、（1×200 mL/瓶）/盒；LS-R-P-003型：3 mL/管、（50×3 mL/管）/盒；LS-R-P-004型：1 mL/管；LS-R-P-005型：1 mL/管；LS-R-P-006型：1 mL/管；LS-R-P-015型：（2×3 mL/管）/袋；（50×3 mL/管）/盒；LS-R-P-016型：（2×3 mL/管）/盒。

产品储存条件及有效期：

室温12个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	样本保存液	粤穗械备20180538号	100管/盒	4.91