α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)-浙食药监械(准)字2010第2400482号-器械数据

产品名称：

α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

金华市强盛生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400482号

批准(备案)日期：

2010-08-23

有效期至：

2014-08-22

结构及组成：

试剂1:1,4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液(pH7.0,50mmol/L)、α-葡萄糖苷酶(≥10KU/L)、氯化钠(50mmol/L)、氯化镁(10mmol/L);试剂2:1,4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液(Ph7.0,50mmol/L)、对硝基苯麦芽糖(2.0 mmol/L)线性范围:0-400 U/L;批内精密度:≤5.0%; 批间相对极差≤15.0%;准确度:Bias≤15%;空白吸光度:≤0.500;空白吸光度变化:≤0.05/5min。

适用范围：

用于体外测定人血清、血浆或尿液中α-淀粉酶的活力。

产品标准编号：

YZB/浙1338-2010 《α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)》

型号规格：

液体双试剂50ml /盒100ml /盒125ml /盒175ml /盒400ml /盒600ml /盒480T /盒400T /盒