抗核抗体谱检测试剂盒（流式荧光发光法）-湘械注准20252400330-器械数据

产品名称：

抗核抗体谱检测试剂盒（流式荧光发光法）

注册人名称：

湖南天纵易骏生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252400330

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋1层102

批准(备案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

结构及组成：

见附件

适用范围：

见附件

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋1层102号房

型号规格：

100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

医疗眨械注册变更文件(体外诊断)?南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号?盒自首次开瓶后2~8℃可有效使用3个月；自首次开瓶在全自动流式荧光发光免疫分析仪试剂仓2~8℃中可使用至第30天。2.未开封校准品、质控品在2~8℃下储存，有效期为12个月；首次开瓶后2~8℃可有效使用3个月。3.生产日期和使用期限见产品标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：