Fibrinogen Assay Kit-国食药监械(进)字2012第2404417号-器械数据

产品名称：

Fibrinogen Assay Kit

注册人名称：

Fisher Diagnostics, a division of Fisher Scientific, Co.L.L.C.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2404417号

注册人住所：

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645

批准(备案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

结构及组成：

凝血酶冻干品:100NIHUnits/ml凝血酶、0.144%氯化钙、0.88%氯化钠。纤维蛋白原标准血浆:用枸橼酸钠作抗凝剂采集的血浆,在冻干前加入0.008％氯化锂、1.19%咪唑缓冲液。咪唑缓冲液:0.585％氯化钠、0.34%咪唑、0.1%叠氮钠。产品有效期:2－8℃保存,有效期为3年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒用于定量测定血浆中纤维蛋白原含量。

代理公司：

上海长岛生物技术有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5343-2012

生产地址：

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645

型号规格：

100人份