尿道膀胱镜用器械Instruments for CYSTO-Urethroscope

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20192021785

注册人住所：

Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen

批准(备案)日期：

2019-04-18

有效期至：

2024-03-07

结构及组成：

该产品由钳子、闭孔器、镜鞘、转接器、手柄、解剖刀、穿刺管和棉签棒组成。材料包括PETP、PPSU、PEEK以及YY/T 0294.1中代号为B、M、N、O的不锈钢。非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于对患者尿道和膀胱内疾病进行内窥镜检查和治疗。

代理公司：

北京德华信达技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区后屯南路26号3层3-52

变更情况：

生产地址：

Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2221062号2019年4月18日同意更正注册证编号内容，2019年3月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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