脂联素（ADPN）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-川械注准20242400177-器械数据

产品名称：

脂联素（ADPN）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

四川博飞珂生物科技有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242400177

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层

批准(备案)日期：

2024-08-19

有效期至：

2029-08-18

结构及组成：

试剂1（R1） n十二水磷酸氢二钠t 14.5g/Ln二水磷酸二氢钠t 3.0g/Ln氯化钠t 50.0g/Ln聚乙二醇20000t 15.0g/LnProclin 300t 1.0mL/Ln试剂2（R2）n甘氨酸t 7.5g/Ln胶乳微球t 65.45mL/Ln兔抗人脂联素多克隆抗体t 300.8mg/Ln校准品n甘氨酸t 7.5g/LnProclin 300t 1.0mL/Ln全长人脂联素重组蛋白（脂联素抗原）t （校准品定值见校准品瓶签）n校准品溯源至药品监督管理部门已批准的脂联素（ADPN）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）检测系统。n需配套以下产品使用：n脂联素质控品 n不同批号试剂盒各组分不可互换、混用。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清、血浆中脂联素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层

型号规格：

60mL（R1：1×45mL、R2：1×15mL）；n80mL（R1：1×60mL、R2：1×20mL）；n120mL（R1：2×45mL、R2：2×15mL）；n160mL（R1：2×60mL、R2：2×20mL）；n校准品（选配）：0.25mL×6水平。

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密封避光保存，不可冷冻，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：